
Essai clinique : on vous dit tout !
On appelle volontaire un participant, sain ou malade, à un essai clinique. L’objectif premier d’un essai n’est pas d’apporter un bénéfice aux volontaires. Cependant, cela peut permettre à des patients confrontés à une impasse thérapeutique de recevoir un traitement qui n’est pas encore disponible sur le marché.
En 2017, 985 essais cliniques ont été menés en France, dont 727 sur des médicaments.
Quelles sont les différentes phases d’un essai clinique ?
Lorsqu’il s’agit d’étudier un nouveau médicament, on distingue 4 phases dans l’essai :Phase 1 : évaluer la tolérance et les effets indésirables du médicament, généralement chez un groupe de 10 à 50 personnes saines, parfois malades.
Phase 2 ou étude pilote : identifier la dose optimale du médicament, chez un groupe de 50 à plus de 100 personnes malades.
Phase 3 ou étude pivot : comparer l’efficacité du médicament à celui d’un placebo ou du traitement de référence, chez un groupe de plusieurs centaines à plusieurs milliers de personnes malades.
Phase 4 : surveiller le médicament et ses éventuels effets indésirables à long terme, après sa mise sur le marché.
Le médicament pourra par la suite faire l’objet d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) afin d’être commercialisé.
Comment être inclus dans un essai clinique ?
Pour vérifier votre éligibilité à un essai clinique en oncologie, il est possible de faire une demande d’avis ici.
Quels sont les droits d’un volontaire à un essai clinique ?
Quels sont les risques d’un essai clinique ?
Comment un essai clinique est-il encadré ?
Comment connaitre les essais cliniques ?
Par Fanny Bernardon - Publication le 03/01/2019
Actualisé le 04/09/2020
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